撰写美国农业部（Department of Agriculture (USDA)）农村发展部（ Rural Development）于2025年1月8日发布了一项最终规定，采用适用于BioPreferred® Program（正式称为Biobased Markets Program）的2018年农业法案的变更。变化包括将指定生物基产品进行联邦采购（FP）的指导方针和生物基产品的自愿标签倡议合并为一个简化的法规。
此次新规对于申请的产品范围更加明确，申请的流程合理简化，对已认证产品的审计和规范使用更加严格。
我现将新规的主要变化解读总结如下，仅供大家参考。如有翻译不恰当的地方，请您以新规英文原文为准。
1. 名称更新
之前：BioPreferred® Program: Mandatory Federal Purchasing and Voluntary Labeling Initiative。
生物优先计划：强制性联邦采购&自愿标签倡议
（强制性联邦采购和自愿标签倡议申请流程不同，强制性联邦采购不需要进行生物基测试）
现在：Biobased Markets Program: Federal Procurement and Voluntary Labeling
生物基市场计划：联邦采购和自愿性标签。
（联邦采购和自愿性标签已合并成一个申请流程，都需要进行生物基测试）
特殊考虑：符合联邦优先采购资格但未进行测试认证产品
有些产品作为符合联邦优先采购资格但未获得使用标签认证的产品，该机构提议设立三年的宽限期，在此期间，符合联邦优先采购资格但未认证的生物基产品的参与者必须向该机构提供过去五年内获得的ASTM D6866测试数据。向机构提供所需测试数据的参与者将收到与提交测试数据的每种产品相对应的认证证书。
未在规定时间内向机构提交所需测试数据的参与者将被要求提交认证申请并对其产品进行测试。如果在本规则发布后三年内未完成认证，这些生物基产品将不再被列为符合联邦优先采购资格的产品。
2. 可申请的产品适用范围
之前：生物燃料，食品和动物饲料排除在外。
现在：机动车燃料、取暖油和电力，食品、动物饲料和拟摄入或吸入的产品，如药品或营养品，也都排除在外。
3. 认证有效期变化
之前：标签和证书一直有效，前提：
- 产品配方不变，生物基含量不变；
- USDA对于该分类的最低生物基含量不变或变化后低于您的产品生物基含量；
- 按照要求进行年审
现在：对所有经过认证的生物基产品实施五年认证有效期。
产品认证的生效（开始）日期是认证通知中注明的日期。申请人将在认证到期前90天收到通知，届时，必须根据要求对认证的产品重新进行生物基测试。
对于未按照新建立的流程更新认证的参与者，认证将自动过期。一旦产品的认证到期，该产品将不再是经认证的生物基产品，产品信息将从网站上删除（https://www.biopreferred.gov）
特殊考虑：已认证五年或五年以上的认证生物基产品
对截至[2025.01.08]已认证五年或五年以上的认证生物基产品，提供三年的宽限期来更新认证，更新之后将适用五年的正常认证期限。如果续期申请未在三年内完成，产品认证将到期。届时，该产品将不再是经过认证的生物基产品，产品信息将从USDA网站上删除。
4. 产品适应分类规定更新
之前：可以只要符合其中的一个产品分类的最低生物基含量要求即可。
现在：属于多个定义产品类别的产品必须满足最接近产品主要预期用途的类别的最低生物基含量要求。
对暂时未有合适产品分类的产品可归类于类别-其他。
类别-其他最低生物基含量为由25%调整为30%。
5. 创新标准分类更新和拓展
增加：该规则增加了一项创新标准，为由各种生物基原材料制成的产品提供更多机会，以证明原材料是以行业标准规定的创新或道德方式获得或加工的，这最终可能使组织更容易证明其生物基产品符合资格标准。
6. 产品整改时间延长
之前：60天
现在：120天+120天
如果对某一类别所需的最低生物基含量进行了修订，只要产品符合新的最低生物基含量要求，该类别中的产品将保持认证或合格（如适用）。如果产品在类别修订后不再符合最低生物基含量，该机构将通过电子邮件书面通知企业。然后，企业将有120天的时间回复管理局他们打算重新配制产品以满足要求，然后企业将被允许再申请120天完成重新测试。
如果企业未在120天内通知管理局其重新配方的意图，或者企业未在额外的120天内重新申请认证，则不再符合最低要求的产品的认证将到期。
7. 复杂样品取样
增加：这一规则制定增加了第二种取样选择，即通过使用比例取样来测量复杂组件产品的生物基含量。
对于比例取样，制造商必须对复杂组件产品中的每种不同材料或部件进行子取样（按重量），并将子取样合并为一个样品，可以使用ASTM D6866测试方法进行分析。该方法允许对代表完整复杂组件产品的复合样品进行单个ASTM D6866分析。例如，如果一个复杂组件产品由三个不同的组件组成：组件a重50克，组件B重30克，组件C重20克。通过将10克组分a、6克组分B和4克组分C组合在一起，可以对产品进行亚取样，以获得适合分析的单个20克复合样品。
8. 官方审核回复时间延长
之前：60天
现在：90天
因为BioPreferred计划收到的申请数量在过去几年中一直在稳步增加。此外，该机构预计，新规出台后收到的申请数量可能会略有增加，所需要更长的时间来进行审核。
特殊考虑：90天内无回复就会终止申请
如在审核阶段USDA发出审核问题后90天内没有回复，则该申请将被直接取消。
9. 强调必须先提交申请再测试
强调：该新规补充说，已获得有条件批准或资格预审的申请可以继续进行生物基含量测试。
在申请获得有条件批准之前或以不符合本拟议规则规定的方式获得的测试结果将不予接受。以前，规则中没有明确规定是否允许申请人在申请过程中的任何时候进行测试，或者是否要求申请人等到特定步骤。该机构认为，通过在规则中明确列出这一步骤，将减少在获得该机构批准之前错误地将产品送去进行生物基含量测试的组织数量。
10. 任何信息的更新都必须30天内告知
强调：新规澄清，如果在申请过程中或产品认证后的任何时候，在初始申请过程中提供的任何信息发生变化，申请人必须在30天内通知管理局。如果在审查测试结果后，管理局确定产品不符合适用的最低生物基含量要求，管理局将发出拒绝认证通知，并将不符合的每个标准通知申请人。
11. 重新配方后是否需要测试决定由认证机构决定
澄清：该拟议规则包括对重新配制的认证生物基产品的认证期限的规定。
如果在认证期间的任何时候，认证的生物基产品被重新配方，参与组织必须通知机构该变更以及该变更如何影响认证生物基产品的生物基含量。该机构将评估这些变化，并在需要重新测试时通知参与者。关于配方变更是否需要重新测试的拟议决定应由认证机构做出。
12. 可修改认证标签的生物基含量低于测试的含量
增加：在收到认证证书后，申请人可以要求显示低于ASTM D6866测试结果的生物基含量，只要要求显示的生物基含量仍然等于或高于适用的最低生物基含量要求。
申请人必须通过电子邮件以书面形式向机构提交此类请求。该机构将审查申请，如果获得批准，将通过电子邮件书面通知申请人，并发布一份修订后的认证通知，其中将包括所要求的生物基内容。
13. 共享标签和原标签有效期一致
增加说明：豁免测试的生物基认证产品与母公司的生物基产品共享生物基含量测试结果。为避免在母公司认证的生物基产品认证到期后，豁免测试的认证生物基产品仍保持认证的情况，该机构规定，豁免测试认证将与母公司认证生物基产物的认证申请同时到期。例如，如果母公司认证的生物基产品于2020年10月1日获得认证，除非续期，否则其认证将于2025年10月01日到期。如果2023年7月1日提交的豁免测试申请中引用了该母公司认证的生物基产品，则豁免测试认证仍将于2025年10月1日到期。因此，这意味着免测试认证可能在到期前有效不到五年。
14. 对疑似违规的产品抽查生物基测试
澄清：管理局在出现对认证生物基产品生物基含量有效性的担忧时，随时要求对认证生物基产品进行重新测试。
“随机测试”一词可能理解为意味着将随机选择经过认证的生物基产品进行重新测试。该机构认为，本规则制定中语言的变化将有助于澄清可以选择特定的认证生物基产品进行重新测试，以确认没有发生违规行为。
15. 年审规定更新
之前：两年一审，年审阶段抽查生物基测试
现在：
- 一年一审
- 五年测试有效期
- 对疑似违规的产品抽查生物基测试
- 年审期间可能会要求提供额外的补充信息
- 未能完成年度审计的公司其显示在BioPreferred计划网站的认证产品信息将被删除
16. 违规和惩罚措施
美国农业部将首先发出违规通知。收到违规通知的实体必须在收到违规通知后30天内纠正违规行为。
如果收到违规通知的实体是参与组织，美国农业部还将发出暂停和撤销通知。如果收到违规通知的实体是其他实体（即非参与组织），则美国农业部将采取其他法律措施。
如果违规行为适用于参与组织，且参与者未能在收到违规通知后30天内进行所需的更正，美国农业部将通过电子邮件和挂号信（视情况而定）通知参与者持续的违规行为，该产品的认证将被暂停。自参与者收到暂停通知之日起，参与者及其指定代表不得将美国农业部认证的生物基产品标签贴在任何尚未贴标签的产品或相关包装上，也不得分发任何带有美国农业部认证的生物基食品标签的其他产品。美国农业部将从BioPreferred Program网站上删除产品信息，并及时公开地向买家积极传达产品暂停。
如果在收到暂停通知后30天内，其美国农业部产品认证被暂停的参与者进行了所需的更正，并通知美国农业部已进行更正，则参与者及其指定代表可以在收到美国农业部对更正的批准后，恢复使用美国农业部认证的生物基产品标签。美国农业部还将把产品信息恢复到生物优先计划网站（BioPreferred.gov）。
如果在30天期限后，参与者没有进行所需的更正，则该产品的认证将被撤销。自该日起，参与者不得将美国农业部认证的生物基产品标签贴在任何尚未贴标签的产品上。此外，参与者及其指定代表被禁止进一步销售贴有美国农业部认证生物基产品标签的产品，该产品将不再作为符合联邦优先采购条件的产品列在BioPreferred Program网站（BioPreferred.gov）上。
- 对于已经申请了认证的公司企业，需要及时注意新规变化，保证认证产品的有效期，避免认证产品失效。
- 对于想要申请认证的公司企业，也需要及时注意申请的要求变化，了解清楚政策，避免走认证的弯路。
Beco Science，拥有近十年生物基产品测试和认证标签申请的经验。为各类生物基产品制造商和销售商提供全面周到，专业高效的协助申请认证标签和协助年审服务。如果您有任何疑问或需要申请USDA生物基认证，欢迎您随时联系我们。
*本文为Beco Science翻译解读，仅供大家参考，如有翻译不恰当的地方请以英文版新规原文为准。
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最近更新：2025.04.07